“廣化測評”（廣州合成材料研究院有限公司-廣州老化所）依托母公司沈陽(yáng)化工研究院的實(shí)驗基地與醫藥研發(fā)技術(shù)積淀，為醫藥行業(yè)提供從早期研發(fā)到臨床前研究的全鏈條技術(shù)服務(wù)，助力創(chuàng )新藥物高效推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程。核心服務(wù)包括：藥物發(fā)現與篩選、藥效學(xué)評價(jià)、臨床前安全評價(jià)、藥代毒代研究、臨床生物樣品分析服務(wù)。
實(shí)驗室符合 GLP 規范要求，數據可用于藥品注冊申報，為醫藥企業(yè)提供合規、可靠的研發(fā)支持。
對候選化合物早期的理化性質(zhì)、生物活性、ADME性質(zhì)及毒性進(jìn)行預測和篩選，將提高研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險，并能指導藥物化學(xué)家進(jìn)行合理的結構優(yōu)化。為客戶(hù)提供計算機輔助篩選、基于細胞的體外篩選及體內早期篩選實(shí)驗服務(wù)。
1.計算機輔助篩選
苗頭化合物的產(chǎn)生及虛擬篩選
分子對接研究
理化性質(zhì)預測
代謝性質(zhì)預測
毒性性質(zhì)預測
2.體外篩選
基于細胞的藥物活性篩選（腫瘤、糖尿病、免疫等）
高內涵細胞活性篩選
細胞毒性（MTT、CCK-8）
基因毒性（AMES、微核、染色體畸變、單細胞電泳）
靶器官毒性（細胞高內涵篩選系統）
血漿蛋白結合率
細胞滲透性試驗
代謝穩定性（肝微粒體、S9、肝細胞、血漿）
代謝產(chǎn)物鑒定
3.體內早期篩選
藥效學(xué)篩選（腫瘤、出凝血、代謝性疾病、心腦血管、神經(jīng)及精神疾病等）
單次及累積毒性篩選
生物利用度、早期組織分布
參照OECD相關(guān)體外測試導則、文獻資料中的測試方法
我們已建立的疾病模型包括腫瘤模型、糖尿病模型、高脂血癥模型、高尿酸血癥模型、血栓模型等，經(jīng)過(guò)第三方及客戶(hù)驗證，實(shí)驗結果穩定、可重復。我們也可根據客戶(hù)需求快速建立新的疾病模型，并且可以與藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)等專(zhuān)業(yè)合作，提供個(gè)性化的科研及藥物研發(fā)服務(wù)。
1.腫瘤
體外細胞增殖抑制實(shí)驗
體外3D細胞球生長(cháng)抑制實(shí)驗
體外細胞遷移、侵襲實(shí)驗
信號通路分析
高內涵分析
流式細胞檢測
人源腫瘤細胞系免疫缺陷小鼠移植瘤模型
鼠源腫瘤細胞系正常免疫小鼠移植瘤模型
成瘤性試驗
PK/PD研究
2.代謝疾病
自發(fā)性糖尿病模型 （KKay，db/db，ob/ob）
高脂飲食誘導的肥胖模型 （DIO小鼠）
高脂飲食聯(lián)合鏈脲霉素誘導的糖尿病模型（DIO/STZ小鼠）
煙酰胺聯(lián)合鏈脲菌素誘導的糖尿病模型（NA/STZ小鼠）
糖耐量實(shí)驗
高尿酸血癥模型
3.循環(huán)系統疾病
體外凝血分析
動(dòng)靜脈旁路血栓
靜脈血栓（結扎、FeCl3）
心肌缺血模型
MCAO模型
心肌細胞功能及離子通道
4.炎癥和免疫性疾病
類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎模型（CIA）
關(guān)節炎模型（AIA、角叉菜膠）
急性炎癥（耳腫脹、足腫脹）
根據委托方要求及供試品作用特點(diǎn)選擇相應的藥效評價(jià)模型及敏感的藥效指標
作為國內領(lǐng)先的安全性評價(jià)機構，我們擁有50余年的毒理學(xué)研究經(jīng)驗，具有CFDA GLP資質(zhì)、OECD GLP資質(zhì)、AAALAC認證、通過(guò)US FDA GLP檢查，具備單次給藥毒性、重復給藥毒性、安全藥理、局部毒性、免疫毒性、生殖毒性、遺傳毒性、致癌試驗、毒代動(dòng)力學(xué)等試驗能力，實(shí)驗體系包括小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、小型豬及非人靈長(cháng)類(lèi)。目前已為客戶(hù)提供數千項毒理學(xué)評價(jià)服務(wù)，產(chǎn)品涉及中藥與天然藥、化藥和生物制品。我們擁有經(jīng)驗豐富的毒理學(xué)專(zhuān)業(yè)研究人員，能夠確保毒理學(xué)實(shí)驗的順利進(jìn)行，為客戶(hù)提供科學(xué)、準確的實(shí)驗報告。
劑量探索試驗
單次給藥毒性試驗
重復給藥毒性試驗
安全藥理試驗
局部毒性試驗（過(guò)敏、溶血、刺激）
遺傳毒性試驗
細菌回復突變試驗（Ames）
體外哺乳動(dòng)物細胞微核試驗
哺乳動(dòng)物體內微核試驗
體外動(dòng)物細胞染色體畸變試驗
體外小鼠淋巴瘤細胞Tk基因突變試驗（MLA）
體內堿性慧星試驗
生殖毒性試驗（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ段）
致癌試驗（小鼠、大鼠）
毒代動(dòng)力學(xué)試驗
CFDA CDE頒布的各非臨床研究技術(shù)指導原則
ICH S系列導則文件
參考USFDA、EMA、ICH臨床前評價(jià)原則
藥代動(dòng)力學(xué)主要研究機體對藥物代謝的動(dòng)態(tài)變化，包括藥物在機體內的吸收、分布、代謝及排泄（ADME）的過(guò)程。毒代動(dòng)力學(xué)研究是運用藥代動(dòng)力學(xué)的原理和方法，定量地研究在毒性劑量下藥物在動(dòng)物體內的ADME過(guò)程和特點(diǎn)，了解藥物在動(dòng)物體內的分布及其靶器官，為其它毒性試驗開(kāi)展及結果評估提供依據。本中心可開(kāi)展藥物的體內和體外ADME研究，同時(shí)可以開(kāi)展符合CFDA GLP要求的伴隨毒代研究。中心具有輻射安全許可證，擁有丙級非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所資質(zhì)，可以開(kāi)展放射性同位素標記藥物的藥代及毒代研究。
1.藥代動(dòng)力學(xué)研究（PK）
臨床前藥物在小鼠、大鼠、犬、小型豬和猴等動(dòng)物體內的吸收、分布、代謝和排泄（ADME）研究
體外藥物代謝研究
動(dòng)物及人體生物利用度和生物等效性研究。
2.毒代動(dòng)力學(xué)研究（TK）
開(kāi)展符合CFDA GLP要求的毒代動(dòng)力學(xué)研究
開(kāi)展伴隨單次給藥和重復給藥毒性試驗、短期毒性試驗、長(cháng)期毒性試驗和生殖毒性試驗的毒代動(dòng)力學(xué)研究。
3.同位素示蹤技術(shù)與應用服務(wù)（Isotope Tracer Technique）
可進(jìn)行低能放射性同位素（3H和14C）標記化合物的合成；
可進(jìn)行放射性同位素標記化合物的非臨床藥代動(dòng)力學(xué)及毒代動(dòng)力學(xué)研究，包括絕對生物利用度、組織分布、體內生物轉化及糞尿、膽汁和呼出氣體排泄研究（物料平衡）；
可提供放射性同位素標記樣品檢測服務(wù)，包括生物樣本、植物樣品、土壤和水樣本等。
藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范
CFDA CDE頒布的非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究指導原則
ICH 相關(guān)指導原則
OECD 化合物測試相關(guān)導則
可提供符合CFDA 和OECD GLP要求的生物樣品分析服務(wù)，包括生物樣品分析方法的建立和驗證，臨床前藥代及毒代，臨床I、II、III期試驗，臨床生物等效性試驗（BE）生物樣品分析。
可提供符合CFDA 和OECD GLP要求的生物樣品分析服務(wù)，包括：
生物樣品分析方法的建立和驗證
臨床前藥代及毒代
臨床I、II、III期試驗
臨床生物等效性試驗（BE）生物樣品分析
參照藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范
CFDA CDE頒布的相關(guān)指導原則
檢測周期自收到符合要求的樣品和檢測費用之日起計算，如遇樣品需預處理或檢測項目有特殊要求，按照檢測標準要求計算，具體以合同約定為準。
咨詢(xún)溝通：客戶(hù)通過(guò)電話(huà)、郵件等方式咨詢(xún)檢測需求，我們提供專(zhuān)業(yè)的檢測方案和報價(jià)
樣品寄送：客戶(hù)按照要求準備樣品并寄送，填寫(xiě)檢測委托單
樣品驗收：實(shí)驗室接收樣品，進(jìn)行外觀(guān)檢查和數量核對，確認無(wú)誤后安排檢測
檢測實(shí)施：按照標準方法和檢測方案進(jìn)行試驗操作，記錄原始數據
報告編制：檢測完成后，由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員審核數據，編制檢測報告
報告交付：客戶(hù)確認無(wú)誤后，發(fā)送電子版報告，如需紙質(zhì)報告則快遞寄送
售后支持：提供報告解讀和技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，解答客戶(hù)疑問(wèn)
